Deskripsi :

Dermatology 

Efektif mengatasi herpes dengan dosis praktis dan nyaman

 

 

 

Informasi produk

Komposisi :

Tiap kaplet salut selaput mengandung Valaciclovir HCl monohydrate setara dengan Valaciclovir 500 mg

 

 

Farmakologi :

Valaciclovir adalah antiviral, ester L-valine dari aciclovir. Aciclovir adalah analog nukleosida purin (guanin). Pada manusia, valaciclovir diubah dengan cepat dan hampir sempurna menjadi aciclovir dan valine oleh enzim valaciclovir hydrolase. Aciclovir merupakan inhibitor spesifik dengan aktivitas  invitro terhadap virus herpes simplex (HSV) tipe 1 dan 2, virus varicella zoster (VZV), cytomegalovirus (CMV), virus Epstein-Barr (EBV), dan virus human herpes 6 (HHV-6). Aciclovir menghambat sintesis DNA virus herpes setelah difosforilasi menjadi bentuk triphosphate yang aktif.

 

Indikasi :

Valaciclovir diindikasikan untuk :

- Pengobatan herpes zoster

- Pengobatan infeksi herpes simplex pada kulit, membran mukosa, termasuk herpes genitas awal dan kekambuhan

 

Kontraindikasi :

Hipersensitif terhadap valaciclovir dan aciclovir

 

Dosis dan cara penggunaan :

 

Pasien dewasa

- Pengobatan herpes zoster

1000 mg, 3 kali sehari selama 7 hari

- Pengobatan herpes simplex

500 mg, 2 kali sehari.

 

Untuk pengobatan herpes simplex kekambuhan dianjurkan pemakaian hingga 5 hari, sedangkan untuk pengobatan erpes simplex awal yang dapat menjadi lebih berat, pengobatan sebaiknya diperpanjang hingga 10 hari. Pemberian valaciclovir sebaiknya dimulai sedini mungkin. Untuk kekambuhan herpes simplex, idealnya harus diberikan selama periode prodromal atau secepatnya saat tanda atau gejala awal terlihat.

 

Pasien anak

Belum tersedia data pendukung untuk pasien anak

 

Pasien usia lanjut

Kemungkinan kelainan fungsi ginjal pada pasien usia lanjut harus dipertimbangkan dilakukan penyesuaian dosis (lihat Pasien dengan gangguan ginjal). Hidrasi yang cukup sebaiknya dipertahankan

 

Pasien dengan gangguan ginjal

Pemberian valaciclovir harus dilakukan dengan hati-hati pada pasien dengan kelainan fungsi ginjal. Hidrasi yang cukup sebaiknya dipertahankan. Dosis valaciclovir untuk pasien dengan kelainan fungsi ginjal yang signifikan sebaiknya dikurangi sebagai berikut :

 

Kreatinin Klirens (ml/menit)
Dosis

Dosis

Herpes zoster

Herpes simplex

15-30

1000 mg 2 kali sehari

Tidak membutuhkan penyesuaian dosis

<15

1000 mg sekali sehari

500 mg sekali sehari

 

Pada pasien hemodialisis, dianjurkan menggunakan dosis untuk pasien dengan kreatinin klirens <15 ml/menit, tetapi sebaiknya diberikan setelah dilakukan hemodialisis.

 

Pasien dengan gangguan hati

Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien dengan sirosis ringan, sedang atau berat (fungsi sintesis hati dipertahankan).

 

Peringatan dan perhatian :

- Asupan cairan harus mencukupi pada pasien yang berisiko mengalami dehidrasi, terutama pasien usia lanjut

- Penggunaan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pasien usia lanjut :

Aciclovir dieliminasi melalui ginjal, oleh karena itu dosis valaciclovir  pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus dikurangi (lihat Dosis dan cara pemberian).

Pasien usia lanjut cenderung mengalami penurunan fungsi ginjal dan oleh karena itu kebutuhan untuk pengurangan dosis harus dipertimbangkan pada kelompok pasien ini. Baik pasien usia lanjut dan pasien dengan gangguan fungsi ginjal berisiko lebih tinggi mengalami efek samping neurologis dan harus dimonitor perkembangan terjadinya efek ini. Dalam kasus yang dilaporkan, reaksi ini umumnya reversibel dengan menghentikan pengobatan (lihat Efek samping).

- Tidak ada studi mengenai efek valaciclovir pada kesuburan manusia, tetapi tidak ada perubahan dalam jumlah, motilitas atau morfologi sperma.

 

Kehamilan dan menyusui :

Kehamilan

Data mengenai penggunaan valaciclovir pada kehamilan terbatas. Valaciclovir hanya boleh digunakan pada kehamilan jika potensi manfaat lebih besar daripada risikonya.

Menyusui

Aciclovir, metabolit utama valaciclovir, diekskresikan dalam air susu ibu. Bentuk utuh valaciclovir tidak terdeteksi dalam serum ibu, air susu ibu atau urin bayi. Hati-hati penggunaan valaciclovir pada wanita menyusui.

*Keterangan lebih lanjut lihat leaflet

 

Kemasan dan nomor registrasi :

Kotak, 3 blister x 10 kaplet salut selaput; DKL2034615209A1

 

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

 

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30oC.

 

Diproduksi oleh

PT DEXA MEDICA

Palembang-Indonesia

 

Untuk 

PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS

Bekasi-Indonesia