Kualitas

Ferron menyadari bahwa dibutuhkan lebih dari sekeadar bahan berkualitas untuk menghasilkan produk berkualitas. Kualitas produk dimulai dengan kualitas SDM dan kualitas proses. Atas alasan tersebut, Ferron sangat serius dalam memprioritaskan kualitas. Tidak hanya karena sistem Jaminan Mutu untuk  memenuhi persyaratan regulasi, namun hal itu juga telah menjadi alat kompetitif kami dan tertanam dalam segala hal yang dilakukan di Ferron.

Ferron memiliki Sistem Mutu ISO 9001:2015 yang bersertifikat pada tahun 2018 . Plant site Ferron  bersertifikat Good Manufaturing Practices (GMP) / Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Fasilitas lini solida Ferron telah bersertifikat UK-MHRA dan telah mengirimkan produk ke Inggris sejak tahun 2008 hingga saat ini. Selain itu, lini solida juga memperoleh GMP sertifikat dari TGA-Australia. Sedangkan untuk fasilitas lini steril, Ferron memperoleh sertifikasi dari Regierung von O'Bayern-Germany untuk produk - Vancomycin liofilisasi, dan sertifikasi dari BfArM Hannover – Germany, untuk produk infus steril.

Kualitas menjadi ketetapan dari tahap konsep ide produk. Proses pembangunan berjalan melalui turunan berbagai spesifikasi, standar prosedur pembuatan dan metode pengujian analisis. Kami bahkan secara khusus mengidentifikasi pemasok bahan baku untuk memastikan bahwa produk yang mereka hasilkan konsisten memenuhi spesifikasi.

Pengujian dan pelulusan material hanyalah bagian dari jaminan mutu. Yang tidak kalah penting adalah upaya untuk memastikan bahwa semua kondisi kerja terpenuhi selama produksi. Ini berarti bahwa semua peralatan telah dikualifikasi dan terkalibrasi, dibersihkan secara menyeluruh dan dipelihara dengan seksama. Semua prosedur manufaktur dan pengujian dilakukan seperti yang ditentukan. Setiap perubahan dan penyimpangan dalam proses tersebut harus ditinjau dan didokumentasikan.

Di Ferron, kualitas tidak berakhir setelah barang dikirimkan. Penanganan produk pasca produksi, komplain, pengecekan kembali produk kedaluwarsa dikelola dalam sistem yang sangat terkendali.

Top