Sertifikasi

 

BPOM | Certificate of Indonesia GMP Compliance of a manufacturer
Semua lini yang telah beroperasi di PT Ferron telah mendapat sertifikasi CPOB dari BPOM selaku badan otoritas resmi di Indonesia.
Adapun lini-lini produksi tersebut adalah : solida (tablet, tablet salut dan kapsul), cair (sirup oral), semi solida (krim, gel, salep, ovula, dan suppositoria) dan steril injeksi cair (dalam ampul, vial, dan prefilled syringe serta tetes mata), injeksi bubuk (powder) dalam vial serta injeksi lyophilized. Ferron juga memiliki lini khusus menghasilkan API (Active Pharmaceutical Ingredient) bulk Lyo steril. Ferron merupakan industri farmasi API pertama di Indonesia yang memproduksi bahan baku liofilisasi steril.

 

ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 adalah suatu standar internasional untuk sistem manajemen Mutu / kualitas. ISO 9001:2015 menetapkan persyaratan - persyaratan dan rekomendasi untuk desain dan penilaian dari suatu sistem manajemen mutu. ISO 9001:2015 hanya merupakan standar sistem manajemen kualitas. Namun, bagaimanapun juga diharapkan bahwa produk yang dihasilkan dari suatu sistem manajemen kualitas internasional, akan berkualitas baik (standard).

Sehingga dapat disimpulkan bahwa Quality Management Systems (ISO 9001:2015) adalah merupakan prosedur terdokumentasi dan praktek - praktek standard untuk manajemen sistem, yang bertujuan menjamin kesesuaian dari suatu proses dan produk (barang atau jasa) terhadap kebutuhan atau persyaratan tertentu yang ditentukan atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan organisasi.

UK-MHRA | Certificate of GMP Compliance of a manufacturer
UK-MHRA adalah lembaga yang bertanggung jawab untuk memantau keamanan, kualitas, dan effektivitas obat-obatan yang dipasarkan di wilayah Inggris (UK-United Kingdom). Sertifikasi 'Good Manufacturing Pratices' (GMP) diberikan pada perusahaan farmasi yang telah melalui inspeksi ketat sesuai standard UK-GMP. Perusahaan farmasi yang telah mendapatkan sertifikasi dari UK-GMP ini, memenuhi syarat [Atau diganti dengan kata “berhak”]untuk memproduksi produk-produknya dan memasarkan serta mendistribusikannya di wilayah Inggris (UK) dan negara-negara Persekutuan Eropa (EU).

 

Top